La réglementation européenne
4 étapes essentielles pour la mise sur le marché de dispositifs médicaux sur mesure
Un dispositif médical sur mesure est un dispositif bien spécifique. Le fabricant ne peut être tenu responsable d’éventuels problèmes liés à la conception du produit, car il doit se soumettre aux caractéristiques fixées par le chirurgien-dentiste. Chaque étape ci-dessous est obligatoire pour le fabricant souhaitant commercialiser des dispositifs médicaux sur mesure sur le marché français. […]